อย.ชี้แจง เครื่องตรวจวัดระดับออกซิเจนปลายนิ้ว ไม่ใช่เครื่องยืนยันการติดเชื้อโควิด -19 เป็นเพียงเครื่องมือในการเฝ้าระวังและติดตามอาการของผู้ป่วยโควิด-19เท่านั้น
คุณสมบัติ
- ใช้ตรวจวัดระดับออกซิเจนในเลือดที่ปลายนิ้วและค่าชีพจร
- ใช้ประเมินสภาวะขาดออกซิเจนเพื่อติดตามอาการของผู้ป่วย
อุปกรณ์ หรือ ซอฟแวร์ ที่ใช้ในการวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ เช่น ติดตามโรค หรืออาการบาดเจ็บ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ผู้ใดประสงค์ ผลิต นำเข้า หรือโฆษณา ต้องยื่นขออนุญาตกับ อย.
เพื่อให้ประชาชนมั่นใจ อย.ตรวจสอบคุณภาพและมาตรฐานการผลิตภัณฑ์ในกระบวนการผลิตและนำเข้า ตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ออกสู่ท้องตลาด และการโฆษณาอวดอ้างสรพพคุณเกินจริง อย่างสม่ำเสมอ แต่หากการใช้งานอื่นๆ ที่ไม่ใช่ทางการแพทย์ เช่น การกีฬา การท่องเที่ยว จะไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ และไม่ต้องขออนุญาตกับ อย.
ที่มา : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ลิ้งค์บทความ : https://1th.me/Vdb8y
