Home ข่าวทั่วไทย อย. เรียกเก็บคืนยาสำหรับรักษาโรคซึมเศร้า "Norline tablets" หลังพบปัญหาคุณภาพยา

อย. เรียกเก็บคืนยาสำหรับรักษาโรคซึมเศร้า “Norline tablets” หลังพบปัญหาคุณภาพยา

-

อย. เรียกเก็บคืนยา Norline tablets เลขทะเบียน 1A 113/35 รุ่นการผลิต 030718 หลังพบผลวิเคราะห์ไม่ผ่านมาตรฐานตามที่ขึ้นทะเบียน อย.ขยายผลเก็บตัวอย่างรุ่นการผลิตอื่นส่งตรวจเพิ่มเติม

นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีคำสั่งเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยา Norline tablets เลขทะเบียน 1A 113/35 รุ่นการผลิต 030718 วันที่ผลิต 11-07-2018 วันหมดอายุ 11-07-2021 ที่มีจำหน่ายในท้องตลาด เนื่องจากผลวิเคราะห์การละลาย (Dissolution) ผิดมาตรฐานจากข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติในทะเบียนตำรับยา ส่งผลให้ประสิทฺธิภาพในการออกฤทธิ์ของยาลดลง ผู้ป่วยอาจต้องเพิ่มขนาดยาในการรับประทาน ส่งผลให้เกิดอันตรายต่อร่างกาย อย. จึงรีบประสานกับบริษัทผู้รับอนุญาตผลิตในประเทศ คือ บริษัท ยูโทเปี้ยน จำกัด ให้เรียกเก็บยา Norline tablets คืนจากท้องตลาด ทั้งนี้ อย. ได้ทำหนังสือแจ้งเตือนไปยังหน่วยงานในสังกัดและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อให้ทราบสถานการณ์และเฝ้าระวังต่อไป อีกทั้ง อย. ได้ดำเนินการขยายผลการเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยา Norline tablets ในรุ่นใกล้เคียงเพื่อส่งกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ตรวจวิเคราะห์คุณภาพต่อไป

qNyIca.jpg

ผลิตภัณฑ์ยา Norline tablets เป็นยาที่มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งออกฤทธิ์โดยการปรับสมดุลของสารเคมีในสมองให้กลับสู่สภาวะปกติ รวมถึงใช้สำหรับรักษาโรคอื่น ๆ เช่น โรควิตกกังวล โรคย้ำคิดย้ำทำ และอาการปวดของระบบประสาท (Neuropathic pain) ทั้งนี้ ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจในการรักษาของแพทย์

รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า อย. มีแผนการเก็บตัวอย่างยา เพื่อเฝ้าระวังคุณภาพยาที่จำหน่ายในท้องตลาดทุกปี โดยร่วมมือกับคณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย มหาวิทยาลัยศิลปากร และมหาวิทยาลัยมหิดล รวมถึงกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ขอให้บุคลากรทางการแพทย์และประชาชนเชื่อมั่นในกระบวนการเฝ้าระวังและติดตามคุณภาพความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายในประเทศ ทั้งนี้ หากมีข้อสงสัยสามารถติดต่อสอบถามได้ที่ QA@fda.moph.go.th หรือ โทร 02-590-7405 กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Must Read

สมาคมวิทยาการวัชพืชฯ เผย “น้ำปู” กินได้ มีค่าสารตกค้างที่น้อยมากและไม่เป็นอันตราย โต้ “มูลนิธิเพื่อผู้บริโภค” ให้ข้อมูลไม่ครบถ้วนทำสังคมตื่นตระหนก

สมาคมวิทยาการวัชพืชฯ เผย "น้ำปู" กินได้ มีค่าสารตกค้างที่น้อยมากและไม่เป็นอันตราย โต้ "มูลนิธิเพื่อผู้บริโภค" ให้ข้อมูลไม่ครบถ้วนทำสังคมตื่นตระหนก        จากกรณีที่ทางศูนย์ทดสอบฉลาดซื้อ มูลนิธิเพื่อผู้บริโภค เปิดเผยผลการตรวจวิเคราะห์พบการตกค้างของสารพาราควอตจำนวน 8 ตัวอย่าง จากจำนวน 24 ตัวอย่าง คิดเป็นร้อยละ 33  หรือ 1 ใน 3 ของตัวอย่างที่สุ่มตรวจทั้งหมด ใน 6 จังหวัด  โดยตัวอย่างทั้งหมดมีค่าเฉลี่ยของการตกค้างพาราควอตเป็นจำนวน 0.04275 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม นั้น -ศูนย์ทดสอบฉลาดซื้อ มูลนิธิเพื่อผู้บริโภค พบสารพาราควอตในน้ำปู 33% จาก 24 ตัวอย่างใน 6 จังหวัดภาคเหนือ       ล่าสุดทางสมาคมวิทยาการวัชพืชแห่งประเทศไทย...
error: Alert: Content is protected !!